Asleep-Awake-Asleep法で行われる覚醒下脳腫瘍摘出術におけるレミマゾラム投与の有用性についての検討：プロポフォールとの無作為化比較試験に関する研究

臨床研究実施計画番号 jRCT1041200094

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基本情報

• 進捗状況: 募集前
• 対象疾患: 脳腫瘍
• 試験開始日（予定日）: 2021-01-28
• 目標症例数: 58
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: レミマゾラム投与群とプロポフォール投与群の設定

試験の内容

• 主要評価項目: 覚醒までに要した時間（秒）

対象疾患

• 年齢（下限）: 15歳以上
• 年齢（上限）: 70歳以下
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 予定された覚醒下手術を受ける患者

除外基準

１）同意を得られなかった患者
２）肝障害を有する患者 （Child-pugh分類B以上）
３）使用する予定の薬剤にアレルギーを有する患者
４）明らかな止血機能異常を合併する患者
５）重篤な呼吸機能障害のある患者（％VC60％以下、またはFEV1%50％以下の患者）
６）隅角閉塞性緑内障のある患者
７）心機能が健常患者よりも低下していることが明らかな患者
（心臓超音波検査にて駆出率45％以下、重症弁膜症の存在、冠動脈疾患の既往がある患者）
８）そのほか、試験責任医師が本試験への参加を不適当と判断した患者

関連情報

• 研究責任医師: 西脇 公俊