患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

臨床研究実施計画番号 jRCT1041200023

最終情報更新日:2020年6月26日

登録日:2020年6月26日

Linacrotide 及び Elobxibat hydrate 投与時の排便回数変化に影響を与える遺伝子背景に関 する探索的検討

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患慢性便秘症
試験開始日(予定日)2020-06-26
目標症例数50
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容リナクロチド、エロビキシバット投与

試験の内容

主要評価項目遺伝子多型と慢性便秘症の治療剤である Linacrotide と Elobixibat hydrate 投与時の排便回数変化量との相関を検討する。
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)疾患名:慢性便秘症 2)病型:機能性便秘症 3)年齢:20 歳以上 4)性別:男女問わず 5)全身状態の指標:Performance Status (ECOG)が 0 または 1 6)文書による患者の同意:本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に,患者本人の自由意思による同意が得られている.
除外基準1) 刺激性下剤を連日内服している患者 (ただし頓用内服している患者においては 2W のWashout 期間を設けることで試験参加は可とする). 2) Lubiprostone(アミティーザ®)、Linaclotide(リンゼス®錠)、Elobixbat hydrate(グーフィス®錠) を服用歴のある患者 3) 重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくは ALT(GPT)が 100 IU/L 以上) 4) 重篤な腎疾患を有する患者 5) 癌、糖尿病、心疾患などの重篤な全身疾患を有する患者 6) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者 7) 試験薬投与開始前 3 か月以内に他の臨床試験(治験)に参加した患者 8) 抗コリン薬, 抗精神薬, 抗 Parkinson 薬, オピオイドを投与しており、薬剤性便秘を疑う患者 9) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者中村 正克
所属機関金沢医科大学病院
所属部署消化器内科
郵便番号920-0293
住所石川県河北郡内灘町大学1-1
電話076-286-2211
FAX076-286-0892
E-mailmnakamur@kanazawa-med.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。