ウィルス性顔面神経麻痺（Bell麻痺、Hunt症候群、Z S H）に対する新規診断法および治療法の開発と安全性の検討

臨床研究実施計画番号 jRCT1031190235

最終情報更新日：2024年2月22日

登録日：2020年3月2日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: ウィルス感染による末梢神経炎に伴う顔面神経麻痺
• 試験開始日（予定日）: 2020-03-01
• 目標症例数: 564
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究

介入の内容

ステロイド投与量の無作為化比較試験

Ａ群　プレドニゾロン60mgより漸減（10日間で漸減投与）
Ｂ群　プレドニゾロン120mgより漸減（10日間で漸減投与）

試験の内容

• 主要評価項目: 顔面神経麻痺の治癒率

副次評価項目

顔面神経麻痺の改善率
有害事象の発生率
原因ウィルスの診断法の開発
顔面神経麻痺関連の生活の質への影響の評価

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

１．顔面神経麻痺発症後7日以内
２．中等度以上の顔面神経麻痺（柳原法にて18点以下）
３．文書による同意を取得

• 除外基準: 投与する水溶性プレドニン®の添付文書において、禁忌および原則禁忌に該当する患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 和佐野 浩一郎