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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT1031190033

最終情報更新日:2019年5月28日

登録日:2019年5月28日

実臨床における気管支喘息に対する生物製剤投与の効果および効果予測指標の確立に関する研究

基本情報

進捗状況 募集前
対象疾患気管支喘息
試験開始日(予定日)2019-06-01
目標症例数45
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容なし

試験の内容

主要評価項目喘息コントロール(ぜんそくの管理に関するアンケート)
副次評価項目呼吸機能数値(FEV1, V25, V50, FEF25-75, PEF, FVC)、SABA(short acting beta 2 agonist)使用回数、急性増悪回数、血清バイオマーカー(血清IL-5等)

対象疾患

年齢(下限)12歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1) 研究参加施設を受診中の気管支喘息と確定診断された12歳以上の症例(定義、診断は喘息予防・管理ガイドライン2018に準拠) 2) 抗IgE抗体(ゾレア®)あるいは抗IL-5抗体(ヌーカラ®)あるいは抗IL-5受容体抗体(ファセンラ®)投与対象となった患者 3) 本人の自由意思による文書同意が得られた患者とし、20歳未満の喘息患者では、代諾者の同意が得られた患者とする。
除外基準1) 血液検査が受けられない方 2) その他研究担当医師が本研究の参加について適切でないと判断した場合

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者山口 美也子
所属機関独立行政法人国立病院機構相模原病院
所属部署臨床研究センター
郵便番号252-0392
住所神奈川県神奈川県相模原市南区桜台18-1
電話042-742-8311
FAX042-742-7990
E-mailyamaguchi.miyako.eg@mail.hosp.go.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。