閉塞性黄疸を有する膵癌患者における術前化学療法/化学放射線療法の際 のアンカバードステントに対するパーシャルカバードステントの非劣性を検証 する無作為化比較試験

臨床研究実施計画番号 jRCT1012200002

最終情報更新日：2024年1月23日

登録日：2020年9月23日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 膵癌、閉塞性黄疸
• 試験開始日（予定日）: 2020-09-23
• 目標症例数: 100
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: アンカバードステント・パーシャルカバードステントの選択

試験の内容

• 主要評価項目: 手術までの胆道イベントの頻度

副次評価項目

(1) 根治切除達成率（試験開腹術やバイパス術のみ
は除く）
(2) 再発性胆管閉塞までの期間(Tim e to R e c urre
nt b ilia ry o b s truc tio n)
(3) 化学療法完遂率・延期率・中止率
(4) その他のステント関連の偶発症（十二指腸潰瘍，
門脈血栓症など） の発生率と重症度
(5) 根治切除後偶発症の頻度と重症度

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 術前化学/化学放射線療法を受ける膵癌黄疸患者
• 除外基準: 非閉塞性黄疸

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 桒谷 将城