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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-205339

最終情報更新日:2020年9月16日

登録日:2020年9月14日

IDH1遺伝子変異を有する化学療法及び放射線治療未治療のWHO grade II神経膠腫患者におけるDS-1001bの第II相試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患神経膠腫
予定試験期間2020年06月01日~2025年08月31日
目標症例数25
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

試験の目的治療
主要アウトカム評価項目
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)20
年齢(上限)
性別男女両方
対象基準1) 組織病理学的にWHO分類2016年版におけるWHO grade IIのIDH1変異型神経膠腫と診断されている患者 2) 中央検査機関の検査でIDH1-R132変異が確認されている患者 3) 摘出術又は生検を除き神経膠腫に対する治療歴(化学療法及び放射線治療を含む)が無い患者 4) 測定可能な非造影病変を1つ以上有する患者 5) 直近の手術から90日以上経過している患者 6) 造影病変の出現や非造影病変の急速な増大など悪性転化の兆候が無い患者 7) ECOG performance status(PS)が0~1の患者

関連情報

問い合わせ窓口

会社名・機関名第一三共株式会社
担当部署名臨床試験情報公開窓口
連絡先

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。