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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-195054

最終情報更新日:2019年12月13日

登録日:2019年12月10日

未治療の進行悪性胸膜中皮腫患者を対象にMK-3475(ペムブロリズマブ)とシスプラチン及びペメトレキセドを併用投与した際の安全性及び有効性を評価する第Ib相試験(KEYNOTE-A17)

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患進行悪性胸膜中皮腫
予定試験期間2019年12月09日~2022年06月01日
目標症例数18
臨床研究実施国日本
研究のタイプ

試験の内容

試験の目的治療
主要アウトカム評価項目
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)20
年齢(上限)
性別男女両方
対象基準・組織学的に悪性胸膜中皮腫と診断され、かつ、進行/切除不能であること ・modified RECISTに基づく治験担当医師の評価により、少なくとも1つの測定可能病変を有する、全身療法を受けたことがない患者 ・初回投与前3日以内のECOG PSが0又は1の患者 ・3ヵ月以上の生存が見込まれる患者 ・適切な臓器機能を有する患者 男性患者: ・以下の項目に同意した男性患者 ・精子を提供しないこと。 ・異性間性交渉をしない 又は ・無精子が確認されない限り、避妊法の使用に同意すること。 女性患者: ・妊娠しておらず、授乳中でなく、かつ以下の条件のいずれかを満たす女性患者: ・妊娠可能な女性に該当しない。 又は ・妊娠可能な女性であるが、避妊法を用いている、又は異性間性交渉をしない。

関連情報

問い合わせ窓口

会社名・機関名MSD株式会社
担当部署名グローバル研究開発本部
連絡先-

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。