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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-194773

最終情報更新日:2019年10月10日

登録日:2019年5月24日

成長ホルモン分泌不全性低身長症患児を対象としたsomapacitan の週1 回投与の有効性及び安全性の検討(NN8640-4263)

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患成長ホルモン分泌不全性低身長症
予定試験期間2019年03月01日~2024年08月31日
目標症例数192
臨床研究実施国日本
研究のタイプ

試験の内容

試験の目的治療
主要アウトカム評価項目
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)2
年齢(上限)9
性別男女両方
対象基準二次性徴発来前の小児: a)男児:年齢2歳26週以上、11.0歳未満 b)女児:年齢2歳26週以上、10.0歳未満 頭蓋内器質性疾患又は症候性低血糖がある場合には1種類、その他の場合には2種類の異なるGH分泌刺激試験でのGH頂値が6ng/mL以下であり、GHDの確定診断がついている。 身長が同性、同年齢(暦年齢)の平均身長の-2.0SD以下

関連情報

問い合わせ窓口

会社名・機関名ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
担当部署名開発本部
連絡先東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。