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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-153103

最終情報更新日:2016年9月29日

登録日:2015年12月22日

コントロールが不十分な強直間代発作を有する特発性全般てんかん患者に対するLacosamide併用療法における有効性及び安全性及を評価するための二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患てんかんおよびてんかん症候群
予定試験期間
目標症例数200
臨床研究実施国日本
研究のタイプ

試験の内容

試験の目的治療
主要アウトカム評価項目
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)4
年齢(上限)
性別男女両方
対象基準・ILAE(国際抗てんかん連盟)の「てんかん発作の臨床・脳波分類(1981)」で分類される強直間代発作を有する特発性全般てんかん患者であること。 ・観察期間開始時(Visit1)の少なくとも28日間前から1~2剤の非ベンゾジアゼピン系抗てんかん薬又は、3剤目としてベンゾジアゼピン系の抗てんかん薬を用法・用量の変更なく併用していること。

関連情報

問い合わせ窓口

会社名・機関名ユーシービージャパン株式会社
担当部署名開発本部臨床企画部
連絡先CTR_SCC_UCBJapan@UCB.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。