臨床研究（臨床試験とも呼ばれる）は、病気の治療、診断、予防を目的とする薬物、医療機器、手術や心理療法、食事、運動などの療法などを意図的にヒトに施し（介入）、その作用を研究することを目的として実施されます。また、治療などを意図的に実施することなく日常の治療現場で得られる結果を収集して分析する観察研究（試験）もあります。新しい治療法などの候補に対して臨床研究（試験）で適切に評価せずに利用してしまうと、「効果がない」あるいは「副作用が発現した」など多くの患者さんが危険に曝されることにもなりかねません。そのためにも有効かつ安全な治療法や予防法を科学的に評価するために臨床研究（試験）が必要なのです。

臨床研究（試験）を適切に実施するためには、

1）試験実施計画書を適切に作成すること、

2）臨床研究（試験）の実施（適切なデータの収集）を担当する臨床医、収集されたデータの管理・試験進行の管理を担当する試験コーディネータ、治療効果の統計学的な評価を担当する生物統計家、を核とする適切な試験組織を作ることが大切です。

国立保健医療科学院では、臨床医が臨床試験を適切に計画、実施、評価する上で最小限必要な、生物統計学の基礎知識と技術を修得することをねらいとした遠隔教育を行っていますので、興味のある臨床医の方は国立保健医療科学院のホームページをご覧ください。