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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000029834

最終情報更新日:2017年11月7日

登録日:2017年11月6日

心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討

基本情報

進捗状況 一般募集中
対象疾患拡張型心筋症合併妊娠
試験開始日(予定日)2017-11-06
目標症例数26
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目ハイリスクグループと対照群で分娩に介入を必要とする妊婦の割合を比較する. 検定はχ2検定を用いる. 介入は以下のうち, いずれかを満たすものとする. 1. 緊急帝王切開 2. 心合併症適応での人工早産 3. 無痛分娩中の胎児機能不全で急速遂娩を要したもの
副次アウトカム評価項目8年後までの無イベント生存率をKaplan-Meier Curveで比較する. イベントは以下のものとする. 1. 死亡 2. 心不全 3. 脳卒中 4. 心臓手術 5. 不整脈

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別
選択基準拡張型心筋症合併妊婦
除外基準筋ジストロフィー合併例 先天性心疾患合併例 明らかな周産期心筋症 拡張相肥大型心筋症

関連情報

問い合わせ窓口

住所565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
電話+81-6-6833-5004
URL
E-mailSasaki-receives@ncvc.go.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。