患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

UMIN試験ID UMIN000029440

最終情報更新日:2017年10月7日

登録日:2017年10月6日

血液悪性疾患患者におけるプロバイオティクスによる急性腸炎その他感染症発生抑制効果に関する介入的研究

基本情報

進捗状況 一般募集中
対象疾患急性白血病
試験開始日(予定日)2017-03-01
目標症例数50
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1Intervention/抗癌剤投与期間中
介入2非投与群
主要アウトカム評価項目①化学療法のべサイクル数に対する消化器症状(特に抗菌剤関連下痢症) 及び発熱(FN)の頻度と重症度 ②細菌性腸炎(クロストリジウム菌感染症など)や敗血症など 感染症関連臨床症状の発生頻度と重症度 以上について両群間を比較し、有意差に関して統計学的解析を実施する
副次アウトカム評価項目過去2年間のプロバイオティクス非投与下治療症例につき、 後方視的解析(historical controlとして扱う)を行い、投与群と比較する。

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準急性骨髄性あるいはリンパ性白血病患者で寛解導入乃至地固め療法実施例
除外基準特になし

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都台東区東上野2-23-16
電話0338338381
URL
E-mailhagihara@eijuhp.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。