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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000023480

最終情報更新日:2017年11月22日

登録日:2017年10月7日

健常成人を対象とした、プロバイオティクス含有飲料の糖代謝改善効果確認試験

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患健常成人
試験開始日(予定日)2016-08-06
目標症例数80
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1プロバイオティクスを含む飲料を1日100g、12週間毎日摂取する
介入2プロバイオティクスを含まない飲料を1日100g、12週間毎日摂取する
主要アウトカム評価項目糖負荷後血糖および血中濃度曲線下面積
副次アウトカム評価項目インスリン抵抗性、空腹時血糖値、HbA1c、血中短鎖脂肪酸、糞便中ビフィズス菌数

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)65歳未満
性別男女両方
選択基準1. 20歳以上65歳未満の男女 2. 110 mg/dL≦空腹時血糖≦125 mg/dL、または140 mg/dL≦OGTT2時間値≦199 mg/dL 3. 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
除外基準1. 血糖値に影響を及ぼす可能性がある薬剤を服用もしくは投与している者 2. 血糖値を下げる効果があるといわれる健康食品、もしくはサプリメントなどを日常的に摂取している者 3. 糖尿病と判断される者 4. 重篤な合併症を有する者、緊急に治療を要する疾病に罹患している者 5. 消化吸収に影響を与える消化器疾患、及び消化器の手術歴がある者 6. 便通に影響を与える医薬品(抗生物質、抗菌剤、整腸剤、下剤、便秘薬、下痢止め等) を常用している者 7. 便通に影響を与える食品やサプリメント(ヨーグルト、乳酸菌飲料、オリゴ糖、食物繊維等)を常用している者 8. 発酵食品等の過剰な摂取を控えることが出来ない者 9. 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者 10. 妊娠している者、及び試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者 11. 試験食品の摂取によってアレルギーを引き起こす可能性のある者 12. 他の食品や薬剤などを摂取する試験、化粧品及び薬剤等を塗布する試験に参加中の者、もしくは参加する意思がある者 13. その他、試験責任医師が被験者として不適切と判断した者

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
電話03-3452-7733
URL
E-mailyoshikawa@kso.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。