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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-173612

最終情報更新日:2018年3月3日

登録日:2018年2月28日

DS-1040b第I相臨床試験−血栓除去デバイスが適用される急性期脳梗塞患者を対象としたDS-1040bの安全性検討試験(プラセボ対照無作為化単盲検)−

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患急性期脳梗塞
予定試験期間2017年4月1日~2019年6月30日
目標症例数60
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

試験の目的治療
主要アウトカム評価項目
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)20
年齢(上限)80
性別男女両方
対象基準同意取得時点で以下の基準をすべて満たす被験者を対象とする。 1) 20歳以上、80歳以下の男女 2) CTA又はMRAで頭蓋内脳血管(内頸動脈[internal carotid artery: ICA]又は中大脳動脈[middle cerebral artery: MCA]M1領域)閉塞が確認された急性期脳梗塞患者 3) 脳梗塞発症後8時間以内 4) 初回治療としてステント型血栓除去デバイスによる治療が行われる 5) NIHSS >= 6、Alberta Stroke Program Early CT Score: ASPECTS >= 6

関連情報

問い合わせ窓口

会社名・機関名第一三共株式会社
担当部署名臨床試験情報公開窓口
連絡先dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。